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乐伐替尼是适合于局部复发或转移性的分化型甲状腺癌患者,属于放射性碘难治性DTC单剂。乐伐替尼适用于肾细胞癌,后来获得美国PDA批准用于肝癌,用于治疗不可切除的肝细胞癌患者
2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了乐伐替尼的三期临床试验数据。
乐伐替尼(Lenvima)单药或联合治疗153名接受过一次VEGF靶向治疗患者,乐伐替尼联合依维莫司组患者的中位无进展生存时期最长(14.6月),其次是单用乐伐替尼(7.4月),依维莫司组最短(5.5月),正式基于此研究,2016年5月13日,FDA批准新适应症用于晚期肾细胞癌。
美国FDA已经批准的乐伐替尼(仑伐替尼)的适应症是甲状腺癌和肾癌,而在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,日本卫材公布的针对肝癌患者的临床数据显示,乐伐替尼(仑伐替尼)治疗肝癌客观有效率比多吉美高了近3倍,让不少人为之欢呼雀跃。
患者根据体重被随机分配接受每日一次12mg或8mg的乐伐替尼(仑伐替尼)治疗(n=478)或每日两次400mg索拉非尼治疗(n=476)
乐伐替尼最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合症发音困难等。
2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。
乐伐替尼的疗效远远超过目前常用的肝癌治疗药物索拉非尼。临床试验显示,乐伐替尼让晚期肝癌病人的中位生存期达到了15个月,就是有一半的肝癌病人生存期超过了15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。
乐伐替尼作为一个多靶点药物,其适应症除了已经获批的甲状腺癌和肾癌,其他类型肿瘤的临床试验,包括肝癌(III期临床)、子宫内膜癌(II期临床)、非小细胞肺癌(II期临床)也正在如火如荼的开展,并且数据显示疗效显著。
乐伐替尼又译为仑伐替尼,英文名Lenvatinib,国内已经上市,商品名乐卫玛。该药可用于治疗肾细胞癌、分化型甲状腺癌和肝癌这三种癌症。
在2018年8月16日,FDA批准了乐伐替尼Lenvatinib,E7080是乐伐替尼的研发代号,一线治疗无法进行手术的肝细胞癌。
日本卫材制药于印度上市的乐伐替尼原研药4毫克4000人民币一盒,10毫克则为8000人民币一盒。而孟加拉本土药企乐伐替尼仿制药4毫克仅需2000多元,10毫克则为4000元。
孟加拉著名药厂Beacon发布消息,由该公司研发的乐伐替尼(Lenvatinib、E7080)世界首款仿制药Lenvanix于孟加拉国问世!肝癌患者或能以非常低的价格拿到此药,这无疑是一个让人振奋的好消息。
仑伐替尼(乐伐替尼)曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。
乐伐替尼是一种多靶向激酶抑制剂,在被批准用于肝癌治疗之前,曾被用于治疗甲状腺癌和肾癌。17年年乐伐替尼一线PK索拉非尼的研究结果发布,乐伐替尼用各种指标超越了索拉非尼,突破十余年肝癌无药少药的局面。
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