图卡替尼(Tukysa)于2020年4月获得美国FDA批准，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者，这些患者在转移背景下接受了一种或多种先前基于抗HER2的方案。2023年1月，该药物获得美国FDA的加速批准，与曲妥珠单抗联合用于RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌的成年患者，这些患者在接受基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗治疗后出现进展。图卡替尼(Tukysa)对于这些患者的效果好吗？患者可以从哪里购买？


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图卡替尼已被证明可以延长晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的生存期，而不会使病情恶化。在一项正在进行的主要研究中，有612名这样的患者，他们的疾病在以前的治疗后恶化或其他治疗不适合他们，当加入另外两种癌症药物曲妥珠单抗和卡培他滨时，图卡替尼与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较。当分析结果时，图卡替尼组和安慰剂组患者无疾病恶化的平均存活时间分别为7.8个月和5.6个月。总的来说，大约41%接受图卡替尼治疗的患者和23%接受安慰剂治疗的患者对治疗有一定反应，两组患者平均分别存活22个月和17个月。在癌症已经扩散到大脑的患者亚组中，对图卡替尼的反应是相当的。另外对于其报道的副作用被认为是可控制的，并且大多与对肠道的影响有关。
另外临床还发现图卡替尼对于RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌的成年患者疗效较好。在接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗的患者中，每次盲法独立中心审查(BICR)的总体缓解率(ORR)为38%(95%可信区间[CI]: 28，49)(N = 84，中位年龄为55.0岁[范围:24至77])。在3.6%的患者(n=3)中观察到完全缓解，在35%的患者(n=29)中观察到部分缓解。每个BICR的中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月(95% CI: 8.5，20.5)。在研究开始时，这些患者中分别有64%和70%有肝或肺转移。
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