美国食品和药物管理局（FDA）批准索托拉西布（sotorasib,AMG510）用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人，是基于CodeBreaK 100研究（NCT03600883）的数据。...
索托拉西布(sotorasib)在一项1期研究中对携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者显示出抗癌活性，而且对非小细胞肺癌(NSCLC)患者亚组的抗癌活性尤其有前景。在单组2期试验中，科研人员研究了口服索托拉西布(每日一次，每次960 mg)对接受过标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的抗癌活性。主要终点是经独立集中审核后确定的客观缓解(完全或部分缓解)。关键次要终点包括缓解持续时间、疾病控制(定义为完全缓解、部分缓解或疾病稳定)、无进展生存期、总生存期和安全性。本试验评估了探索...
索托拉西布是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。但是高昂价格让大多数患者面临巨大经济压力。那么小编带大家了解一下目前市面有那几个版本的仿制药，在保证疗效的前提下，要比原研药更具性价比。
索托拉西布(sotorasib)有仿制版的吗?
原研药有：美国安进制药-索托拉西布-AMGEN-Sotorasib-LUMAKRAS;目前仿制药有孟加拉珠峰仿制的AMG510(sotoxen)...
2024-12-05
2024-03-06
2024-01-22
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