舒尼替尼是通过辉瑞制药生产制造,一种内服的小分子水多靶点蛋白激酶酪氨酸激酶缓聚剂,其具有抑制癌细胞血管生成和抗*细胞生长的多重功效。
依据国际性多中心、双盲实验、安慰剂对照实验S-TRAC研究成果,FDA作出了以上准许。S-TRAC实验纳入了615例肾细胞癌肾炎摘除术后存有高发作的风险患者。
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科研人员将患者以1:1比例随机分配至接纳葡萄糖酸舒尼替尼或安慰剂效应,葡萄糖酸舒尼替尼使用量为50mg,每日一次,医治4星期过后停止使用2周。舒尼替尼队的中位没病存活期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-没有达到),相比之下接纳安慰剂组的中位DFS为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6)(HR=0.76;95% CI: 0.59, 0.98;P=0.03)。对其DFS展开分析时,总生存数据信息并未完善。
2007年2月,舒尼替尼宣布获准在国内上市,主要运用于胃肠间质瘤、神经系统内分泌瘤及其肾细胞癌的治疗方法。现阶段舒尼替尼早已纳入医保文件目录,为患者带来了巨大便捷,中国正规的医院几乎都有出售。中国舒尼替尼医疗保险报销后价格是12500块左右,对于许多患者而言依然没法压力。
如今,伴随着人们对于仿制药的持续掌握,越来越多患者逐渐寻找舒尼替尼的仿制药。孟加拉国碧康仿造版舒尼替尼50mg*28胶襄/盒,市场价仅是2500元人民币,是患者们性价比比较高的挑选。
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