NSCLC患者中，BRAF突变（包括V600E和非V600E突变）占6%~8%，**每年造成约9万人死亡，BRAF突变患者中，V600E突变发生率**高，所占比例BRAFV600E突变约为55%%。BRAFV600E靶向治疗主要包括单药BRAF抑制剂dabrafenib，以及双靶点方案BRAF抑制剂dabrafenibMEK抑制剂trametinib。

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在实验和临床试验中，已经证明双靶点联合方案比单一药物治疗更有效！近日，国家药品监督管理局（NMPA）宣布将诺华曲美替尼片联合甲磺酸达拉非尼（DT）用于治疗BRAFV600突变阳性晚期非小细胞肺癌患者纳入优先审评。该综述为我国BRAFV600突变的NSCLC患者带来希望！该申请基于名为BRF113928的研究，该试验纳入的患者均为≥18岁的NSCLCIV期转移BRAFV600E突变患者既往治疗包括至少1种铂类化疗方案，不超过3种全身方案否BRAF抑制剂或MEK抑制剂患者。研究者评估的连续主要终点的ORR(RECISTv1.1)安全性。比较BRAF抑制剂单药和BRAFMEK双靶点联合治疗BRAFV600E阳性晚期NSCLC的疗效。
 
2017年6月，达拉非尼与曲美替尼的联合疗法获FDA批准用于治疗BRAFV600E突变的非小细胞肺癌。该批准基于II期临床试验(BRF113928)的结果。该研究共招募了93名受试者。结果显示，36例未接受过治疗的患者总缓解率（ORR）达到61%，57例接受过化疗的患者ORR达到63%。反应的中位持续时间为12.6个月。
 
DT为中国黑色素瘤患者带来生存获益达拉菲尼和曲美替尼分别是诺华公司研发的BRAFV600E和MEK抑制剂，分别针对丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶-BRAF和MEK1/2-RAS/RAF/MEK/ERK通路中,dabrafenib抑制BRAFV600E激酶，导致ERK磷酸化降低和细胞增殖抑制，阻止具有基因突变的BRAFV600E癌细胞的生长，并导致细胞死亡，这与非小细胞肺癌(NSCLC)有关和其他癌症，如黑色素瘤。黑色素瘤在北美、北欧、澳大利亚等地区高发，BRAFV600E是**常见、**容易检测到的突变。我国皮肤黑色素瘤的发病率接近0.5/100,0002，每年新增黑色素瘤患者约2万人。2019年12月，该组合在中国上市，国家药品监督管理局批准达拉非尼和曲美替尼用于治疗BRAFV600阳性晚期黑色素瘤。2020年3月，该联合疗法获国家药监局批准用于第二个适应症，即完全切除后BRAFV600突变阳性的III期黑色素瘤患者的辅助治疗。批准基于COMBI-d/v和COMBI-AD研究，它们是黑色素瘤治疗领域的突破。这项研究为BRAF突变黑色素瘤患者带来了巨大的改变，进一步降低了BRAF突变黑色素瘤的复发风险，提高了患者的生存率。

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