根据 CodeBreaK 100 的第 2 阶段队列结果，KRAS G12C 抑制剂索托拉西布（以前的 AMG 510）治疗导致KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的中位无进展生存期为 6.8 个月该试验将在国际肺癌研究协会 (IASLC) 2020 年世界肺癌大会 (WCLC) 上发表。

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       数据还显示，在中位随访 12.2 个月时，索托拉西布在该患者群体中实现了 37.1% 的确认客观缓解率 (ORR) 和 80.6% 的疾病控制率。中位反应持续时间为 10 个月。该药物的制造商安进表示，这些数据表明，索托拉西是第一个在 2 期研究中显示 PFS 的 KRAS G12C 抑制剂。

这些结果对于携带KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC 患者来说是令人鼓舞的，并且具有临床意义 ，”首席研究员、纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家、医学博士、公共卫生学硕士 Bob T. Li 说。“这些患者在标准治疗后疾病进展，因此他们需要额外的治疗，而我们看到这些患者的肿瘤快速缩小和持久反应这一事实对我来说是向前迈出的一步，也是患者的胜利。”

       2020 年 12 月，FDA 授予索托拉西布突破性疗法指定，用于 在至少 1 次既往全身治疗后通过 FDA 批准的测试确定的KRAS G12C 突变局部晚期或转移性 NSCLC患者的潜在 治疗。

       索托拉西布已被 FDA 的实时肿瘤学审查试点计划接受，该计划旨在创建一个更有效的审查过程，致力于为患者快速提供安全有效的治疗方法。


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